Qualitätskontrolle & Sicherheitsgewährleistung
Zhenatura gewährleistet strikte Produktsicherheit und Konsistenz.
Unser Qualitätskontrollansatz
Zhenatura implementiert ein rigoroses Qualitätskontrollsystem, das sich von der Rohstoffannahme bis zur abschließenden Herstellung erstreckt. Dieser umfassende Ansatz garantiert die Sicherheit, Konsistenz und Wirksamkeit jeder Charge. Sowohl Rohkräuter als auch Fertigprodukte werden regelmäßig und streng auf Schwermetalle, mikrobiologische Verunreinigungen, Aflatoxine und Pestizide geprüft.
Sicherheits- und Qualitätstestprotokolle
Unser Qualitätssicherungsteam führt eine umfassende Reihe analytischer Tests durch, um Identität, Wirksamkeit und Reinheit zu verifizieren:
● Makroskopische Inspektion: Eine nicht-destruktive oder destruktive visuelle Testmethode zur Authentifizierung der Kräuterart und der verwendeten spezifischen Pflanzenteile.
● Mikroskopische Untersuchung: Histologische Analyse und Vergleich mit zertifizierten Referenzproben zur Bestätigung der Artenidentität.
● DC (Dünnschichtchromatographie): Chemisches Fingerprinting zur Verifizierung der Identität anhand zertifizierter Referenzstandards.
● HPLC/PDA (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie mit Photodioden-Array): Quantifizierung des Wirkstoffgehalts zur Sicherstellung von Wirksamkeit und Konsistenz.
● HPLC-FD (HPLC mit Fluoreszenzdetektion): Screening auf Aflatoxine.
● HPLC/ELSD (HPLC mit verdampfendem Lichtstreudetektor): Spezialisierte Analyse (z. B. für Rehmannia) zur Qualitätsbestimmung mittels Saccharid-Verhältnisanalyse.
● ICP-MS (Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma): Hochempfindliches Screening auf Schwermetalle.
● GC-MS (Gaschromatographie-Massenspektrometrie): Nachweis von Pestizidrückständen zur strikten Überwachung von Sicherheitsgrenzwerten.
● LC-MS (Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie): Screening auf das Vorhandensein verbotener Verbindungen wie Aristolochiasäure.
● Mikrobiologische Tests: Vollständige Analyse auf Hefen, Schimmelpilze und pathogene Mikroorganismen.
Zertifizierung und Konformität
Analysezertifikat (COA)
Kein Produkt verlässt unsere Anlage ohne Validierung. Für jede Produktionscharge wird ein Analysezertifikat erstellt, vom Leiter der Qualitätssicherung geprüft und genehmigt. Dies zertifiziert, dass das Fertigprodukt vor der Marktfreigabe alle internationalen Sicherheits- und Qualitätsstandards erfüllt.
Rückverfolgbarkeit
Wir wahren vollständige Transparenz in der Lieferkette. Anhand der eindeutigen Chargennummer auf jedem Fertigprodukt kann Zhenatura die gesamte Produktionshistorie bis zur spezifischen Rohkräuterprobe und dem zugehörigen Analysezertifikat zurückverfolgen.
Charge-zu-Charge-Konsistenz
Das Erreichen von Einheitlichkeit bei Kräuterextrakten ist eine erhebliche Herausforderung in der Branche, da natürliche pflanzliche Materialien je nach Herkunft, Klima, Erntezeitpunkt und Lagerbedingungen variieren. Wir begegnen dieser Herausforderung mit einem zweigleisigen Ansatz. Der erste ist die Quellenkontrolle: Wir inspizieren und überwachen pflanzliche Materialien direkt an den Anbaustandorten, um die Rohstoffvarianz zu minimieren. Der zweite ist die Prozesskontrolle: Wir setzen innovative Fertigungstechnologien ein und halten uns strikt an die PIC/S-GMP-Leitlinien zur Standardisierung der Produktion.
Verifizierung der Inhaltsstoffe
Wir setzen Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) ein, um den Gehalt an bioaktiven Inhaltsstoffen in jeder Rohstoffcharge zu analysieren. Durch die strikte Kontrolle der Eingabevarianz botanischer Inhaltsstoffe stellen wir sicher, dass das Endprodukt Charge für Charge eine konsistente Wirksamkeit und Qualität beibehält.